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Legge cinese sulla somministrazione di farmaci (2019)

药品 管理 法

Tipo di leggi Legge

Ente emittente Comitato permanente del Congresso nazionale del popolo

Data di promulgazione 26 agosto 2019

Data effettiva Dicembre 01, 2019

Stato di validità Valido

Ambito di applicazione Nationwide

Temi) Legge sulla salute

Editor / i CJ Observer

La legge sulla gestione dei farmaci è stata promulgata nel 1984 e modificata rispettivamente nel 2001, 2013, 2015 e 2019. L'ultima revisione è entrata in vigore il 1 ° dicembre 2019.

Ci sono 155 articoli in totale.

I punti chiave sono i seguenti:

1.La presente legge si applica alla ricerca e allo sviluppo, alla produzione, alle operazioni commerciali e all'uso di farmaci nella Repubblica popolare cinese e alle attività di supervisione e amministrazione della stessa.

2.Il competente dipartimento amministrativo del Consiglio di Stato per le droghe sarà incaricato della supervisione e del lavoro di somministrazione delle droghe a livello nazionale (articolo 8).

3.I farmaci commercializzati in Cina devono essere approvati dall'amministrazione dei prodotti medici sotto il Consiglio di Stato e devono essere accompagnati da un certificato di registrazione del farmaco, ad eccezione dei materiali medicinali cinesi e delle fette di erbe medicinali cinesi che non sono soggetti all'amministrazione dell'approvazione. (Articolo 24)

4. La "Farmacopea della Repubblica popolare cinese" e gli standard sui farmaci pubblicati dal dipartimento amministrativo dei farmaci del Consiglio di Stato saranno gli standard nazionali sui farmaci (articolo 28).

5. Le erbe appena scoperte e introdotte all'estero possono essere vendute solo previa approvazione del dipartimento amministrativo dei farmaci del Consiglio di Stato. (Articolo 63)

6.I farmaci devono essere importati da porti di importazione di droga approvati e l'impresa di importazione di droga deve archiviare le registrazioni presso le autorità amministrative dei farmaci nella località del porto. (Articolo 64)

7.Gli importatori e gli esportatori di anestesia e psicofarmaci nell'ambito di applicazione stipulato dallo Stato devono presentare il permesso di importazione o il permesso di esportazione rilasciato dal dipartimento amministrativo dei farmaci del Consiglio di Stato. (Articolo 66)

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