Portale delle leggi cinesi - CJO

Trova le leggi cinesi e i documenti pubblici ufficiali in inglese

IngleseAraboCinese (semplificato)OlandeseFranceseTedescoHindiItalianoGiapponeseCoreanoPortogheseRussoSpagnolosvedeseebraicoIndonesianovietnamitatailandeseTurcoMalay

Legge sulla biosicurezza della Cina (2020)

生物 安全 法

Tipo di leggi Legge

Ente emittente Comitato permanente del Congresso nazionale del popolo

Data di promulgazione Ottobre 17, 2020

Data effettiva APRILE 15, 2021

Stato di validità Non ancora in vigore

Ambito di applicazione Nationwide

Temi) Sicurezza Nazionale Legge sulla salute Diritto dell'alta tecnologia

Editor / i CJ Observer

La legge sulla biosicurezza (生物 安全 法) è stata promulgata il 17 ottobre 2020 ed entrerà in vigore il 15 aprile 2021. Nell'età post-COVID-19, questa legge pone le basi per l'istituzione di un regime legale di biosicurezza in Cina.

Il 17 ottobre 2020, la Cina ha promulgato la sua prima legge sulla biosicurezza. Ci sono 88 articoli in totale, che mirano a prevenire e rispondere alla minaccia di fattori biologici pericolosi e fattori correlati, per garantire che la vita delle persone e l'ecosistema siano in uno stato relativamente sicuro, nonché per promuovere uno sviluppo stabile e sano della biotecnologia.

Questa legge è stata deliberata per la prima volta dal Comitato permanente del Congresso nazionale del popolo (NPC), il legislatore cinese, già nell'ottobre 2019. Dopo lo scoppio del COVID-19, il governo cinese ha accelerato il suo processo legislativo.

Il 14 febbraio 2020, tre settimane dopo il blocco di Wuhan, il presidente Xi Jinping ha dichiarato in una conferenza: "Dovremmo incorporare la biosicurezza nel sistema di sicurezza nazionale, pianificare sistematicamente il sistema nazionale di prevenzione e controllo del rischio di biosicurezza e migliorare in modo completo la governance nazionale della biosicurezza. capacità. Dovremmo promulgare la legge sulla biosicurezza il prima possibile e accelerare la costruzione delle leggi e dei regolamenti nazionali sulla biosicurezza e del sistema di garanzia ". La conferenza si è svolta in occasione della 12a sessione del Comitato centrale per l'approfondimento della riforma del Partito comunista cinese, con il tema del "miglioramento del sistema e del meccanismo di prevenzione e controllo delle principali epidemie e miglioramento del sistema di amministrazione nazionale per le emergenze sanitarie".

Successivamente, nell'aprile 2020, il Comitato permanente dell'NPC ha condotto una seconda deliberazione sulla bozza di questa legge e l'ha formalmente approvata in ottobre. Questa legge si basa sull'esperienza del governo cinese nel trattare con il COVID-19 e diventerà una legge fondamentale, completa, sistematica e guida nel campo della biosicurezza in Cina.

Il succo di questa legge è il seguente:

1. Sistema di prevenzione e controllo dei rischi di biosicurezza

(1) L'agenzia centrale per la sicurezza nazionale è responsabile del processo decisionale del lavoro nazionale di biosicurezza e dell'istituzione del meccanismo di sinergia nazionale di biosicurezza (articolo 10). Il meccanismo di sinergia è composto dai dipartimenti competenti della sanità, dell'agricoltura e delle aree rurali, della scienza e della tecnologia e degli affari esteri sotto il Consiglio di Stato e gli organi militari competenti (articolo 11).

(2) Il governo cinese istituirà un sistema di monitoraggio del rischio di biosicurezza e di allerta precoce (articolo 14), un sistema di analisi e valutazione del rischio di biosicurezza (articolo 15), sistema di condivisione delle informazioni sulla biosicurezza (articolo 16), sistema di rilascio delle informazioni di biosicurezza (articolo 17), biosicurezza sistema di elenchi e elenchi (articolo 18), sistema standard di biosicurezza (articolo 19), sistema di riesame della biosicurezza (articolo 20), sistema di emergenza per biosicurezza (articolo 21), sistema di indagine sugli incidenti di biosicurezza e tracciabilità (articolo 22), sistema di accesso all'ingresso biologico (articolo 23) e il sistema di risposta agli incidenti di biosicurezza maggiori all'estero (articolo 24).

2.Prevenzione e controllo delle nuove principali malattie infettive e delle epidemie animali e vegetali

(1) Gli istituti specializzati prendono l'iniziativa di monitorare le malattie infettive e le epidemie animali e vegetali (articolo 28). Le unità o gli individui segnalano tempestivamente malattie infettive, epidemie animali e vegetali (articolo 29). Il governo cinese istituirà una rete di cooperazione internazionale per la prevenzione e il controllo delle malattie infettive e delle epidemie animali e vegetali (articolo 31).

(2) Il governo cinese proteggerà gli animali selvatici, rafforzerà la prevenzione delle epidemie animali e preverrà la diffusione di malattie infettive di origine animale (articolo 32).

3. Supervisione della ricerca biotecnologica

(1) È vietato impegnarsi nella ricerca, sviluppo e applicazione della biotecnologia che mette in pericolo la salute pubblica, le risorse biologiche, l'ecosistema e la biodiversità, ecc. (Articolo 34).

(2) Lo Stato divide le attività di ricerca e sviluppo nel campo della biotecnologia in tre categorie: alto rischio, medio rischio e basso rischio, e adotta metodi di supervisione differenti (articolo 36). Le attività ad alto e medio rischio devono essere svolte da organizzazioni legalmente costituite con sede nel territorio della Cina e devono essere approvate o registrate (articolo 38).

(3) La ricerca clinica di nuove tecnologie biomediche dovrebbe essere soggetta alla revisione etica. (Articolo 40)

4. Supervisione del laboratorio di microrganismi patogeni

(1) Il governo cinese formulerà uno standard di biosicurezza unificato per i laboratori di microrganismi patogeni (articolo 42) e attuerà la gestione classificata dei microrganismi patogeni (articolo 43). Su questa base, il governo cinese implementerà un'amministrazione gerarchica sui laboratori di microrganismi patogeni in base al livello di protezione della biosicurezza per i microrganismi patogeni (articolo 45).

(2) Per i microrganismi patogeni che non sono stati trovati o che sono stati dichiarati eliminati dalla Cina, gli esperimenti pertinenti non devono essere condotti senza approvazione. (Articolo 46)

(3) Il laboratorio dovrebbe impedire la fuoriuscita degli animali da laboratorio e condurre uno smaltimento innocuo dopo il loro utilizzo e non dovrebbe immetterli sul mercato (articolo 47).

(4) Il laboratorio di microrganismi patogeni di alto livello dovrebbe accettare la supervisione degli organi di pubblica sicurezza e di altri dipartimenti sul proprio lavoro di sicurezza, in modo da prevenire la fuoriuscita, la perdita, il furto e la rapina di microrganismi altamente patogeni (articolo 49).

5.Amministrazione delle risorse genetiche e biologiche umane

(1) Il governo cinese gode della sovranità sulle risorse genetiche e biologiche del popolo cinese (articolo 53).

(2) La raccolta, la conservazione, la ricerca internazionale o l'esportazione di importanti risorse genetiche umane sono soggette all'approvazione del governo (articolo 56).

(3) Nessuna unità o individuo può introdurre, rilasciare o scartare specie esotiche senza approvazione (articolo 60).

6.Prevenzione del bioterrorismo e della minaccia delle armi biologiche

(1) È vietato sviluppare, fabbricare o altrimenti acquisire, immagazzinare, possedere e utilizzare armi biologiche (articolo 61).

(2) Il governo cinese pubblicherà un elenco di organismi, biotossine, attrezzature o tecnologie che possono essere utilizzate nel bioterrorismo e nella fabbricazione di armi biologiche. (Articolo 62) (3) Il governo e l'esercito cinese adotteranno mezzi come il monitoraggio e le indagini e adotteranno le misure di prevenzione e smaltimento necessarie (articolo 63).

Per il testo completo in cinese, fare clic su "Chn" in alto a destra. Puoi tradurlo con strumenti o in altri modi a tuo piacimento.
Se desideri leggere il testo completo in inglese fornito dal nostro team, fai clic su Acquista.

© 2020 Guodong Du e Meng Yu. Tutti i diritti riservati. La ripubblicazione o la ridistribuzione del contenuto, anche tramite framing o mezzi simili, è vietata senza il previo consenso scritto di Guodong Du e Meng Yu.