Il 15 aprile 2022, il tribunale per la proprietà intellettuale di Pechino ha annunciato la sentenza di primo grado del caso Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. contro Wenzhou Haihe Pharmaceutical Co., Ltd., esaminare se il farmaco generico in questione rientri nell'ambito di protezione dei diritti di brevetto pertinenti.
Si dice che il caso sia la prima causa di collegamento di brevetti farmaceutici in Cina dall'attuazione della legge sui brevetti modificata.
Il farmaco generico coinvolto è principalmente per il trattamento dell'osteoporosi.
Al termine del processo, il tribunale ha ritenuto che la soluzione tecnica utilizzata dal farmaco generico in questione non fosse né la stessa né equivalente alla soluzione tecnica del brevetto in questione, e quindi la soluzione tecnica non rientrava nell'ambito di protezione del brevetto in questione.
Ai sensi dell'articolo 76 del quarto emendamento alla Legge sui brevetti approvato nell'ottobre 2020, durante la revisione e l'approvazione dell'immissione in commercio di nuovi farmaci, il richiedente l'autorizzazione all'immissione in commercio del farmaco e il titolare del brevetto interessato o la parte interessata possono chiedere un giudizio attraverso procedimenti giudiziari o amministrativi se la soluzione tecnica del farmaco che richiede la registrazione rientri nell'ambito della protezione dei diritti di brevetto del farmaco di un'altra parte. Questa disposizione ha gettato le basi per il sistema cinese di collegamento dei brevetti farmaceutici.
Successivamente, la Corte Suprema del Popolo cinese ha promulgato il "Disposizioni della Corte Suprema del Popolo su diverse questioni relative all'applicazione della legge nel processo di cause civili relative a controversie in materia di brevetti relativi a droghe richieste per la registrazione" (最高人民法院关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纨氕院关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纨氕纠理申请注册的药品相关的专利权纠纨氕若干问题的规定), autorizzando il tribunale per la proprietà intellettuale di Pechino ad avere giurisdizione esclusiva sulle cause relative al collegamento di brevetti farmaceutici.
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Collaboratori: Team di collaboratori dello staff CJO
